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Vacuna de Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19

vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca contra la COVID-19

La vacuna de Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19, de nombre en clave AZD1222, comercializada bajo los nombres de Covishield[1]​ y Vaxzevria[2]​ es una vacuna de vector viral contra el SARS-CoV-2, virus que causa la COVID-19. Fue desarrollada por la Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca y se administra por inyección intramuscular, utilizando como vector el adenovirus de chimpancé modificado ChAdOx1.[3]​[4]​[5]​[6]​ Un análisis publicado el 19 de febrero de 2021 muestra que la vacuna tiene una eficacia del 76 % a la hora de prevenir los síntomas de la COVID-19 a partir de 22 días tras la primera dosis, aumentando hasta un 81,3 % si se aplica una segunda dosis doce semanas después de la primera.[7]​ La vacuna posee un buen perfil de seguridad, siendo algunos de sus efectos secundarios dolor en la localización de la inyección, náuseas y dolor de cabeza; y estos suelen disiparse a lo largo de varios días.[8]​ Con mucha menor frecuencia puede darse una reacción de anafilaxia, siendo esta de 234 casos en cada 11,7 millones de vacunaciones. También se ha identificado, ocurriendo muy raramente, una relación entre la vacuna y varios casos de trombosis: a fecha de 22 de marzo de 2021, estos eran 86 casos en un total de 25 millones de vacunaciones en la Unión Europea y el Reino Unido.[9]​

AZD1222
Descripción de la vacuna
Enfermedad obj. COVID-19
Identificadores
Número CAS 2420395-83-9
DrugBank DB15656
UNII B5S3K2V0G8
Datos clínicos
Nombre comercial Covishield, Vaxzevria
Vías de adm. Intramuscular
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El 30 de diciembre de 2020, la vacuna fue por primera vez aprobada para su uso en el Reino Unido, y la primera vacunación fuera de un ensayo clínico se llevó a cabo el 4 de enero de 2021.[10]​[11]​[12]​ Desde entonces, la vacuna ha sido aprobada por varias instituciones médicas estatales en todo el mundo, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Bienes Terapéuticos en Australia. Algunos países han limitado su uso a personas de edad avanzada en relación con los raros casos de trombosis sufridos por individuos más jóvenes.[13]​

La investigación fue desarrollada por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford y el Grupo de Vacunas de Oxford. El equipo estuvo dirigido por Sarah Gilbert, Adrian Hill, Andrew Pollard, Teresa Lambe, Sandy Douglas y Catherine Green.[14]​[15]​ En 2002, el equipo fue galardonado con la medalla Copley «por desarrollar y desplegar rápidamente una vacuna COVID-19». Para recibir el premio, hasta ese momento solamente concedido a personas físicas, se modificaron las bases para su concesión a equipos.[16]​

En marzo de 2024, la Comisión de la UE decidió revocar la autorización de comercialización de Vaxzevria en el EEE con efecto a partir del 7 de mayo de 2024 a petición del titular de la autorización de comercialización.[17]​

Usos clínicos

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Vial de la vacuna de Oxford-AstraZeneca elaborado en India, donde se comercializa con el nombre de Covishield

La vacuna de Oxford-AstraZeneca para la COVID-19 se usa para proporcionar protección (inmunidad específica), contra la infección por el SARS-CoV-2, con el objetivo de prevenir la enfermedad en adultos.[18]​ Esta se administra en dos dosis de 0,5 mililitros inyectadas por vía intramuscular en la localización del músculo deltoides (situado en la parte superior del brazo), y que deberán aplicarse en un período de cuatro a tres semanas entre ellas. La OMS recomienda que la segunda dosis sea administrada entre ocho y doce semanas para obtener la mayor eficacia.[19]​

Efectos adversos

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Los efectos secundarios más comunes en los ensayos clínicos fueron, en su gran mayoría, leves o moderados, y de duración transitoria, resolviéndose en unos pocos días tras la vacunación.[20]​

Se dieron síntomas como vómitos, diarrea, hinchazón, rubor en la zona de la inyección y disminución del número de plaquetas en menos de una de cada diez personas.[20]​ Por otra parte, se dieron aumento de tamaño de los gánglios linfáticos, disminución del apetito, mareo, fatiga, sudor, dolor abdominal, picor y urticaria en menos de una de cada cien personas.[20]​

En ocasiones extremadamente raras (7,9 casos por cada millón de dosis a día 14 de marzo de 2021)[8]​ la vacuna puede provocar casos de trombosis venosa en combinación con niveles bajos de plaquetas.[21]​ A noviembre de 2021 la vacuna de Oxford-Astra Zeneca ha causado 73 fallecimientos por trombosis en el Reino Unido de un total de 50 millones de dosis administradas.[22]​

Como ocurre con otras vacunas, se dan casos de anafilaxia y reacciones alérgicas, que deben ser supervisados en detalle. Sin embargo, estos se dan con muy poca frecuencia: la EMA ha identificado 41 casos de reacciones alérgicas severas entre cinco millones de vacunados en el Reino Unido.[23]​[20]​[23]​

Eficacia

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El 23 de noviembre de 2020, la Universidad de Oxford y AstraZeneca anunciaron los resultados provisionales del ensayo de fase 3 de la vacuna. Se criticaron los métodos utilizados en el informe, que combinaban resultados de 62 % y 90 % de diferentes grupos de sujetos de prueba que recibieron diferentes dosis para llegar a una cifra del 70 %. AstraZeneca dijo que llevaría a cabo una prueba más en varios países utilizando la dosis más baja que había dado lugar a un porcentaje del 90%.[24]​[25]​[26]​

El 21 de marzo de 2021, AstraZeneca anunció los resultados preliminares de un ensayo clínico en el que habían participado más de 32 000 sujetos de EE. UU., Chile y Perú. Según la declaración, los resultados mostraron una eficacia del 79 % a la hora de prevenir los síntomas de la enfermedad, siendo esta del 100 % para su forma más grave. Además, AstraZeneca declaró igualmente que en el estudio no se halló relación entre un mayor riesgo de trombosis o eventos relacionados entre las 21 583 personas que recibieron al menos una dosis de la vacuna. Más del 20 % de los sujetos tenía una edad superior a 65 años (para quienes la eficacia reportada fue del 80 %), de los cuales el 60 % sufrían de morbilidades asociadas como diabetes, enfermedad cardiovascular u obesidad severa.[27]​[28]​[29]​ Las conclusiones del estudio, sin embargo, fueron cuestionados al día siguiente en unas declaraciones de Anthony Fauci, principal experto en infermedades infecciosas en EE. UU., quien, citando un análisis de la Junta de Vigilancia de Datos y Seguridad americana,[30]​ criticaba que la información publicada por AstraZeneca incluía "datos obsoletos" que aportaban una "visión incompleta" de los resultados.[31]​ AstraZeneca respondería posteriormente a las declaraciones de Fauci comprometiéndose a colaborar con la Junta y a compartir los datos más actualizados del estudio.[32]​ Cuatro días más tarde, el 25 de marzo, AstraZeneca publicaría el estudio anunciado, que afirmaba una eficacia del 76% (tres puntos por debajo de lo declarado inicialmente) 15 días después de la vacunación en sujetos que habían recibido dos dosis de la vacuna con un período de espera de cuatro semanas entre cada dosis.[33]​

Un estudio publicado el 14 de marzo de 2021 afirmó que una sola dosis de la vacuna proporciona protección —es decir, que el sujeto es capaz de generar anticuerpos tras su administración— en un 87% de individuos mayores de 80 años.[34]​

Eficacia ante las variantes

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Un estudio llevado a cabo por investigadores del Consorcio de Genómica COVID-19 del Reino Unido, el proyecto AMPHEUS y la Universidad de Oxford indicó que la vacuna posee una eficacia más reducida contra la enfermedad producida por la variante británica (B.1.1.7) del SARS-CoV-2, aunque afirmó que los infectados tenían una duración de los síntomas menor y una carga viral más baja, reduciendo por tanto el riesgo de transmisión.[35]​ Tras la proliferación de las variantes sudafricana (B.1.351) y brasileña (B.1.1.248), AstraZeneca anunció que estaba trabajando para crear nuevas versiones de la vacuna que protegiesen ante estas.[36]​[37]​, asegurando que una versión modificada de la vacuna estaría disponible en «tan solo unos meses» y que serviría como «actualización» de la vacuna original.[38]​

El 22 de mayo de 2021, un estudio preliminar realizado por Public Health England reveló que la vacuna ofrece un 60% de protección ante la variante india (B.1.617.2) tras la administración de dos dosis.[39]​ Este estudio sería posteriormente ampliado y publicado en la revista científica New England Journal of Medicine, afirmando que dos dosis de la vacuna proporcionan un 67% de eficacia en la protección ante la enfermedad sintomática producida por la variante.[40]​

Farmacología

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La vacuna Oxford-AstraZeneca contra la COVID-19 es una vacuna de vector viral que contiene un adenovirus de chimpancé ChAdOx1 modificado y deficiente en la replicación,[41]​ que contiene la secuencia completa que codifica la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 junto con una secuencia líder del activador tisular del plasminógeno (tPA).[42]​[43]​ El adenovirus se denomina "de replicación deficiente" porque algunos de sus genes esenciales requeridos para la replicación fueron eliminados y reemplazados por el gen que codifica la proteína de la espícula. Sin embargo, las células HEK 293 utilizadas para la fabricación de vacunas expresan varios genes adenovirales, incluidos los necesarios para que el vector se replique.[44]​[45]​[46]​

Tras la vacunación, el vector de adenovirus entra en las células y libera el ADN que codifica la proteína de espícula para que sea transportado al núcleo celular; a partir de entonces, la maquinaria de la célula realiza la transcripción de ADN a ARNm y la traducción a proteína de la espícula del SARS-CoV-2.[47]​ La plataforma utilizada por esta vacuna que usa adenovirus como vector para administrar la secuencia codificante de la proteína de espícula es similar a la estrategia utilizada por las vacunas Johnson & Johnson COVID-19 y la vacuna rusa Sputnik V COVID-19.[48]​[49]​ Después de la vacunación, el sistema inmunitario reconocerá y neutralizará la proteína de espícula con anticuerpos y células T si el virus logra ingresa al cuerpo.

Historia

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     Países que han aprobado la vacuna de Oxford-AstraZeneca.

En junio de 2020, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Estados Unidos confirmó que la tercera fase de pruebas de posibles vacunas desarrolladas por la Universidad de Oxford y AstraZeneca comenzaría en julio de ese año. Llegado ese momento, AstraZeneca se asoció con IQVIA para acelerar los ensayos clínicos en Estados Unidos.[50]​

El 31 de agosto de 2020, AstraZeneca anunció que había comenzado a inscribir a adultos para un estudio en etapa tardía de 30.000 sujetos financiado por Estados Unidos.[51]​

Desarrollo

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El 8 de septiembre de 2020, AstraZeneca anunció la suspensión global del ensayo de la vacuna mientras se investigaba una posible reacción adversa en un participante en el Reino Unido.[52]​[53]​

El 13 de septiembre, AstraZeneca y la Universidad de Oxford reanudaron los ensayos clínicos en el Reino Unido después de que los reguladores concluyeran que era seguro hacerlo. AstraZeneca fue criticada por la seguridad de la vacuna después de las preocupaciones de los expertos que señalaron la negativa de la compañía a proporcionar detalles sobre enfermedades neurológicas graves en dos participantes que recibieron la vacuna experimental en Gran Bretaña. Si bien el ensayo se reanudó en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, Japón e India, permaneció en pausa en los EE. UU.[54]​ Hasta el 23 de octubre de 2020 mientras la FDA investigaba la enfermedad de un paciente que desencadenó la suspensión clínica, según Alex Azar, secretario del HHS.[55]​[56]​

El 15 de octubre de 2020, el Dr. João Pedro R. Feitosa, un médico de 28 años de Río de Janeiro, Brasil, que recibió un placebo en lugar de la vacuna de prueba en un ensayo clínico de AZD1222, murió a causa de las complicaciones por la COVID-19. La autoridad sanitaria brasileña Anvisa anunció que el ensayo continuaría en Brasil.

Aprobación y aplicación

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La vacuna permanece estable a la temperatura de una nevera y cuesta alrededor de 3 € por cada dosis.[57]​ El 17 de diciembre de 2020, un tuit del Ministerio de Presupuestos de Bélgica reveló que la Unión Europea habría pagado 1,78 € por cada dosis. En un artículo de The New York Times se argumentó que el precio más bajo de lo normal estaría relacionado con la inversión significativa en infraestructura de producción por parte de la UE.[58]​

A 1 de marzo de 2021 el principio activo de la vacuna se producía en varios lugares del mundo,[59]​ y AstraZeneca afirmó haber establecido 25 fábricas de producción en 15 países diferentes.[60]​ Dentro del Reino Unido, estos se hallan en Oxford y Keele, mientras que el embotellado y etiquetado final se produce en Wrexham.[59]​ Otros lugar de producción se encuentra en el Instituto de Suero de India, en Pune.[59]​ La fábrica de producción de Halix se halla en Leiden, Holanda y fue autorizada por la EMA el 26 de marzo de 2021, junto con otras tres localizaciones dentro del territorio de la Unión.[61]​

Según el vicepresidente de operaciones y tecnología de AstraZeneca, Pam Cheng, la empresa disponía de alrededor de 200 millones de dosis preparadas en el mundo entero a finales del año 2020, con una capacidad de producir de 100 a 200 más al mes una vez mejorada la cadena de producción.[62]​

El domingo 17 de enero de 2021 la reguladora sanitaria federal brasileña Anvisa, aprobó el uso de emergencia de la vacuna británica AstraZeneca/Oxford.[63]​

Suspensiones

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Europa

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El 3 de marzo de 2021, Austria suspendió el uso de la vacuna tras haber hallado dos casos de trombosis venosa en sujetos recientemente vacunados, de los cuales uno murió posteriormente.[64]​ Aunque no se había establecido una relación de causalidad evidente entre el uso de la vacuna y los casos de trombosis, varios países, entre ellos Dinamarca,[65]​ Noruega,[65]​ Islandia,[65]​ Bulgaria,[65]​ Irlanda,[66]​ Italia,[67]​ España,[68]​ Alemania,[69]​ Francia,[70]​ Países Bajos[71]​ y Eslovenia[72]​ suspendieron las vacunaciones de Astra-Zeneca, esperando una respuesta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que realizó una revisión de seguridad.

El 18 de ese mismo mes, la EMA avalaba la vacuna de Astra-Zeneca, afirmando que, tras el examen de informes médicos, autopsias y otros datos disponibles, se llegó a la conclusión de que esta era segura, citando que «los beneficios siguen siendo muy superiores a los riesgos». Entre otras razones, se incluyó que la COVID-19 provocaba un aumento de la incidencia de trombosis, siendo sustancialmente mayor que el detectado en sujetos vacunados. Asimismo adelantó que la población vacunada sería evaluada posteriormente con el objetivo de reducir posibles riesgos.[73]​ España anunció ese mismo día que retomaría la vacunación tras el aval de la Agencia.[74]​ Italia, Francia (que solo la administraría a mayores de 55 años),[75]​ Alemania y varios otros países europeos lo harían a partir del viernes 19 de marzo, Portugal, Países Bajos y España lo harían la semana siguiente.[76]​

El 7 de abril de 2021, la EMA reconoce que podría existir una relación entre los coágulos de sangre y la vacuna, ahora denominada Vaxzevria.[77]​ Sin embargo, respalda la seguridad y eficacia de la vacuna, afirmando que los coágulos sanguíneos son muy poco frecuentes, mientras que los beneficios generales de la vacuna superan con creces los riesgos de los efectos secundarios. Según el organismo, la incidencia de este tipo de casos es muy poco frecuente, y la gran mayoría se da en mujeres menores de 60 años. A fecha de 22 de marzo, existían 86 casos de problemas sanguíneos en personas vacunadas con Vaxzevria, habiendo sido administradas 25 millones de dosis, lo que supone menos de un caso por cada doscientas cincuenta mil personas vacunadas.[78]​

En abril de 2021, se informó que la Unión Europea no renovaría los contratos para la compra de vacunas de la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca, así como el que posee con Johnson & Johnson —ambas vacunas que utilizan tecnología de vector viral—, tras los raros casos de trombosis relacionados con estas.[79]​[80]​[81]​

Sudáfrica

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El 7 de febrero de 2021, la vacunación en Sudáfrica se suspendió. Varios investigadores de la Universidad del Witwatersrand publicaron datos de origen interno y no verificados que sugerían que la vacuna proporcionaba una protección limitada contra la infección leve y moderada de la enfermedad.[82]​[83]​ El 8 de febrero, La BBC informó de que varios expertos —como Katherine O'Brien, directora de inmunización en la OMS; o Jonathan Van-Tam, de la dirección médica británica— habían restado importancia al comunicado de Witwatersrand, y opinaban que era muy probable que la vacuna sí tuviese un efecto protector ante las versiones moderadas y severas de la enfermedad en la variante sudafricana. Más tarde, sin embargo, el gobierno sudafricano acabaría por cancelar su programa de vacunación con la vacuna de AstraZeneca.[84]​

Canadá

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El 29 de marzo de 2021, el Comité Consultivo Nacional de Inmunización (NACI, por sus siglas en inglés) canadiense recomendó suspender la distribución de la vacuna en pacientes por debajo de la edad de 55 años; alegando que el risgo de trombosis era mayor en pacientes más jóvenes, y que el organismo tenía que actualizar sus recomendaciones según los datos más recientes disponibles.[85]​[86]​ A consecuencia de esto, la mayoría de las regiones canadienses anunciaron posteriormente que seguirían esta pauta.[87]​[88]​[89]​ A día 20 de abril de 2021, se habían dado tres casos confirmados de trombosis vinculados a la administración de la vacuna en Canadá, de entre las más de 700 000 dosis aplicadas en el país.[90]​[91]​[92]​

A partir del 18 de abril del mismo año, coincidiendo con una gran tercera ola del virus, varias provincias canadienses —incluidas Alberta, Columbia Británica, Ontario y Saskatchewan— anunciaron que volverían a vacunar con AstraZeneca a ciudadanos mayores de cuarenta. Quebec también extendió su elegibilidad a ciudadanos de 45 o más años de edad.[93]​[94]​[95]​ La recomendación del NACI se actualizó el 14 de abril incluyendo la afirmación de que «el riesgo de que se den sucesos tromboembólicos es muy raro, y los beneficios que proporciona la vacuna los superan con creces».[96]​

El 23 de abril, basándose en la situación de la distribución de las vacunas de ARN mensajero, el NACI recomendó ofrecer la vacuna de AstraZeneca a pacientes mayores de treinta años que no deseasen esperar a recibir una vacuna de ARNm.[97]​

Indonesia

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A mediados de marzo de 2021, Indonesia paró la administración de la vacuna esperando una declaración de la OMS respecto a la seguridad de su uso.[98]​ El país continuaría la vacunación con AstraZeneca el 19 de marzo.[99]​

Australia

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El 8 de abril de 2021, Australia actualizó sus recomendaciones de administración de la vacuna para los ciudadanos menores de 50, animando a usar la vacuna de Pfizer en individuos menores de 50 años de edad que no hubiesen recibido ya una primera dosis de AstraZeneca. La vacuna podría, sin embargo, usarse en ciudadanos por debajo de esa edad, en casos en los que los beneficios superasen los riesgos y bajo la firma de una autorización de consentimiento informado con un profesional médico.[100]​[101]​

Malasia

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Aun habiendo sido aprobada inicialmente, el gobierno de Malasia eliminaría más tarde la vacuna de AstraZeneca de su programa de inmunización ante las dudas generadas sobre su seguridad, redirigiendo el resto de sus existencias a otros territorios, como Selangor y Kuala Lumpur.[102]​

Chile

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El 3 de junio de 2021 el Ministerio de Salud anunció una suspensión transitoria de la inoculación para menores de 45 años a consecuencia de una investigación realizada por el Instituto de Salud Pública ante las posibles reacciones adversas graves en un hombre vacunado de 31 años.[103]​

Referencias

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  1. ↑ «Covishield and Covaxin: What we know about India's Covid-19 vaccines». BBC News. 4 de marzo de 2021. Consultado el 8 de marzo de 2021. 
  2. ↑ The Brussels Times (30 de marzo de 2021). «AstraZeneca vaccine renamed 'Vaxzevria'» (en inglés). Consultado el 6 de abril de 2021. 
  3. ↑ Paton Walsh, Nick; Shelley, Jo; Duwe, Eduardo; Bonnett, William (27 de julio de 2020). «Vaccine trials in Brazil offer hope for the world - CNN». CNN | web.archive.org. Archivado desde el original el 3 de agosto de 2020. Consultado el 12 de febrero de 2021. 
  4. ↑ «Investigating a Vaccine Against COVID-19». ClinicalTrials.gov (Registry). United States National Library of Medicine. 26 de mayo de 2020. NCT04400838. Archivado desde el original el 11 de octubre de 2020. Consultado el 14 de julio de 2020. 
  5. ↑ «A Phase 2/3 study to determine the efficacy, safety and immunogenicity of the candidate Coronavirus Disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19». EU Clinical Trials Register (Registry). European Union. 21 de abril de 2020. EudraCT 2020-001228-32. Archivado desde el original el 5 de octubre de 2020. Consultado el 3 de agosto de 2020. 
  6. ↑ «A Phase III study to investigate a vaccine against COVID-19». ISRCTN (Registry). 26 de mayo de 2020. doi:10.1186/ISRCTN89951424. ISRCTN89951424. 
  7. ↑ «Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials». Lancet 397 (10277): 881-891. February 2021. PMC 7894131. PMID 33617777. doi:10.1016/S0140-6736(21)00432-3. 
  8. ↑ a b «Coronavirus Vaccine : Summary of Yellow Card reporting». «It is known from the clinical trials that the more common side effects for both vaccines can occur at a rate of more than one in 10 doses (for example, local reactions or symptoms resembling transient flu-like symptoms)». 
  9. ↑ European Medicines Agency, ed. (7 de abril de 2021). «AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets» [La vacuna para la COVID-19 de AstraZeneca: la EMA encuentra una posible relación en casos muy poco frecuentes de trombosis con un conteo de plaquetas bajo]. Consultado el 14 de abril de 2021. 
  10. ↑ «Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK». BBC News Online. 30 de diciembre de 2020. Consultado el 30 de diciembre de 2020. 
  11. ↑ «Second COVID-19 vaccine authorised by medicines regulator». GOV.UK. 30 de diciembre de 2020. Consultado el 6 de marzo de 2021. 
  12. ↑ «Covid: Brian Pinker, 82, first to get Oxford-AstraZeneca vaccine». BBC News Online. 4 de enero de 2021. Consultado el 4 de enero de 2021. 
  13. ↑ «Spain, Belgium and Italy restrict AstraZeneca Covid vaccine to older people». The Guardian. 8 de abril de 2021. Consultado el 11 de abril de 2021. 
  14. ↑ «COVID-19 Vaccine Trials | COVID-19». covid19vaccinetrial.co.uk. Consultado el 11 de abril de 2020. 
  15. ↑ «Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research». University of Oxford (en inglés). 7 de febrero de 2020. Consultado el 28 de noviembre de 2020. 
  16. ↑ "for sustained, outstanding achievements in any field of science". «Copley Medal». royalsociety.org. The Royal Society. Consultado el 25 de octubre de 2023. 
  17. ↑ «DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION vom 27.3.2024 über den Widerruf der durch den Beschluss C(2021) 698(final) erteilten Zulassung des Humanarzneimittels "Vaxzevria - COVID‑19‑Impfstoff (ChAdOx1‑S [rekombinant])" auf Antrag des Zulassungsinhabers» (en alemán). 27 de marzo de 2024. Consultado el 13 de mayo de 2024. 
  18. ↑ «Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca) EPAR». European Medicines Agency (EMA).  Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  19. ↑ WHO (21 de abril de 2021), Interim recommendations for use of the ChAdOx1-S (recombinant) vaccine against COVID-19 (AstraZeneca COVID-19 vaccine AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience) — Interim guidance, World Health Organisation (WHO), archivado desde el original el 23 de abril de 2021, consultado el 23 de abril de 2021 .
  20. ↑ a b c d «Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)». European Medicines Agency. 
  21. ↑ «AstraZeneca's COVID-19 vaccine: benefits and risks in context». European Medicines Agency (EMA). 23 de abril de 2021. Consultado el 23 de abril de 2021. 
  22. ↑ «Covid: Trigger of rare blood clots with AstraZeneca jab found by scientists». BBC News (en inglés británico). 2 de diciembre de 2021. Consultado el 2 de diciembre de 2021. 
  23. ↑ a b «COVID-19 vaccine safety update Vaxzevria». European Medicines Agency (EMA). 29 de marzo de 2021. 
  24. ↑ Callaway E. (23 de noviembre de 2020). «Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists». Nature (en inglés) 588 (7836): 16-18. PMID 33230278. doi:10.1038/d41586-020-03326-w. 
  25. ↑ «Oxford/AstraZeneca Covid vaccine 'dose error' explained». BBC News (en inglés británico). 27 de noviembre de 2020. Consultado el 27 de noviembre de 2020. 
  26. ↑ Robbins, Rebecca; Mueller, Benjamin (25 de noviembre de 2020). «After Admitting Mistake, AstraZeneca Faces Difficult Questions About Its Vaccine». The New York Times (en inglés estadounidense). ISSN 0362-4331. Consultado el 27 de noviembre de 2020. 
  27. ↑ Boseley, Sarah (22 de marzo de 2021). «Covid: AstraZeneca vaccine 79% effective with no increased blood clot risk – US trial». The Guardian (en inglés). Consultado el 22 de marzo de 2021. 
  28. ↑ Varela, Cristina (22 de marzo de 2021). «La vacuna de AstraZeneca tiene una efectividad del 79%, según un ensayo con 32.400 personas». Archivado desde el original el 22 de marzo de 2021. Consultado el 22 de marzo de 2021. 
  29. ↑ AstraZeneca y Iqvia Pty Ltd (28 de agosto de 2020). «A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study in Adults, to Determine the Safety, Efficacy, and Immunogenicity of AZD1222, a Non-replicating ChAdOx1 Vector Vaccine, for the Prevention of COVID-19». Consultado el 21 de marzo de 2021. 
  30. ↑ «Glosario de infoSIDA: Términos relacionados con el VIH/SIDA». infoSIDA: página 103. 2018. Consultado el 23 de marzo de 2021. 
  31. ↑ Boseley, Sarah (23 de marzo de 2021). «US agency questions AstraZeneca's Covid vaccine trial data». The Guardian (en inglés). Consultado el 23 de marzo de 2021. 
  32. ↑ Busby, Mattha (23 de marzo de 2021). «Coronavirus live news: Spain to lift curbs on UK arrivals; Norway tightens restrictions». The Guardian (en inglés británico). Archivado desde el original el 23 de marzo de 2021. Consultado el 23 de marzo de 2021. 
  33. ↑ Davey, Melissa (25 de marzo de 2021). «AstraZeneca's new data showing Covid vaccine slightly less effective than suggested doesn't worry experts». The Guardian (en inglés). Consultado el 25 de marzo de 2021. 
  34. ↑ Boseley, Sarah (14 de abril de 2021). «Single Pfizer or AstraZeneca dose produces strong antibody response». The Guardian (en inglés). Consultado el 14 de abril de 2021. 
  35. ↑ «Oxford-AstraZeneca vaccine effective against B.1.1.7 SARS-CoV-2 variant». News Medical. 31 de marzo de 2021. Consultado el 4 de abril de 2021. 
  36. ↑ «Covid-19: The E484K mutation and the risks it poses». BMJ 372: n359. February 2021. PMID 33547053. doi:10.1136/bmj.n359. 
  37. ↑ «AstraZeneca races to adapt Covid vaccine as South Africa suspends rollout». CNBC. 8 de febrero de 2021. Consultado el 8 de febrero de 2021. 
  38. ↑ «Covid: Are fears over Oxford-AstraZeneca jab justified?». BBC News Online. 8 de febrero de 2021. Consultado el 9 de febrero de 2021. 
  39. ↑ «Pfizer and AstraZeneca ‘highly effective’ against India Covid variant». The Guardian (en inglés). 22 de mayo de 2021. Consultado el 22 de mayo de 2021. 
  40. ↑ Lopez Bernal, Jamie; Andrews, Nick; Gower, Charlotte; Gallagher, Eileen; Simmons, Ruth; Thelwall, Simon; Stowe, Julia; Tessier, Elise et al. (21 de julio de 2021). «Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant». New England Journal of Medicine (en inglés): NEJMoa2108891. ISSN 0028-4793. PMC 8314739. PMID 34289274. doi:10.1056/NEJMoa2108891. Consultado el 7 de agosto de 2021. 
  41. ↑ Voysey, Merryn; Clemens, Sue Ann Costa; Madhi, Shabir A; Weckx, Lily Y; Folegatti, Pedro M; Aley, Parvinder K; Angus, Brian; Baillie, Vicky L et al. (2021-01). «Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK». The Lancet (en inglés) 397 (10269): 99-111. PMC 7723445. PMID 33306989. doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  42. ↑ Arashkia, Arash; Jalilvand, Somayeh; Mohajel, Nasir; Afchangi, Atefeh; Azadmanesh, Kayhan; Salehi‐Vaziri, Mostafa; Fazlalipour, Mehdi; Pouriayevali, Mohammad Hassan et al. (2021-05). «Severe acute respiratory syndrome‐coronavirus‐2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects». Reviews in Medical Virology (en inglés) 31 (3). ISSN 1052-9276. PMC 7646037. PMID 33594794. doi:10.1002/rmv.2183. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  43. ↑ Watanabe, Yasunori; Mendonça, Luiza; Allen, Elizabeth R.; Howe, Andrew; Lee, Mercede; Allen, Joel D.; Chawla, Himanshi; Pulido, David et al. (19 de enero de 2021). Native-like SARS-CoV-2 spike glycoprotein expressed by ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 vaccine (en inglés). Microbiology. PMC 7836103. PMID 33501433. doi:10.1101/2021.01.15.426463. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  44. ↑ He, Tong-Chuan; Zhou, Shibin; da Costa, Luis T.; Yu, Jian; Kinzler, Kenneth W.; Vogelstein, Bert (3 de marzo de 1998). «A simplified system for generating recombinant adenoviruses». Proceedings of the National Academy of Sciences (en inglés) 95 (5): 2509-2514. ISSN 0027-8424. PMC 19394. PMID 9482916. doi:10.1073/pnas.95.5.2509. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  45. ↑ Thomas, Philip; Smart, Trevor G. (2005-05). «HEK293 cell line: A vehicle for the expression of recombinant proteins». Journal of Pharmacological and Toxicological Methods (en inglés) 51 (3): 187-200. doi:10.1016/j.vascn.2004.08.014. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  46. ↑ Kovesdi, Imre; Hedley, Susan J. (16 de agosto de 2010). «Adenoviral Producer Cells». Viruses (en inglés) 2 (8): 1681-1703. ISSN 1999-4915. PMC 3185730. PMID 21994701. doi:10.3390/v2081681. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  47. ↑ Dicks, Matthew D. J.; Spencer, Alexandra J.; Edwards, Nick J.; Wadell, Göran; Bojang, Kalifa; Gilbert, Sarah C.; Hill, Adrian V. S.; Cottingham, Matthew G. (13 de julio de 2012). «A Novel Chimpanzee Adenovirus Vector with Low Human Seroprevalence: Improved Systems for Vector Derivation and Comparative Immunogenicity». En Kremer, Eric J., ed. PLoS ONE (en inglés) 7 (7): e40385. ISSN 1932-6203. PMC 3396660. PMID 22808149. doi:10.1371/journal.pone.0040385. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  48. ↑ COVID-19 vaccines. National Library of Medicine (US). 2006. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  49. ↑ Mishra, Sanjay Kumar; Tripathi, Timir (2021-02). «One year update on the COVID-19 pandemic: Where are we now?». Acta Tropica (en inglés) 214: 105778. PMC 7695590. PMID 33253656. doi:10.1016/j.actatropica.2020.105778. Consultado el 4 de julio de 2022. 
  50. ↑ «Exeter Fellow Dr Catherine Green leads the production of a potential COVID-19 vaccine in Oxford». Exeter College (en inglés). 6 de abril de 2020. Consultado el 24 de abril de 2020. 
  51. ↑ «Severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 spike (S) protein based vaccine candidates: State of the art and future prospects». Reviews in Medical Virology. n/a (n/a): e2183. 2020. PMC 7646037. doi:10.1002/rmv.2183. 
  52. ↑ «Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca». Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 30 de diciembre de 2020. Consultado el 4 de enero de 2021. 
  53. ↑ «Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine AstraZeneca». Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 30 de diciembre de 2020. Consultado el 4 de enero de 2021. 
  54. ↑ Simões, Eduardo; Burger, Ludwig (22 de octubre de 2020). «AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue». Reuters (en inglés). Consultado el 22 de octubre de 2020. 
  55. ↑ «AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold». 8 de septiembre de 2020. Consultado el 10 de septiembre de 2020. 
  56. ↑ Wu, Katherine J.; Thomas, Katie (8 de septiembre de 2020). «AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review». The New York Times (en inglés estadounidense). ISSN 0362-4331. Consultado el 10 de septiembre de 2020. 
  57. ↑ Belluz J (23 de noviembre de 2020). «Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different». Vox. Consultado el 26 de noviembre de 2020. 
  58. ↑ Stevis-Gridneff M, Sanger-Katz M, Weiland N (18 de diciembre de 2020). «A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines». The New York Times. Consultado el 19 de diciembre de 2020. 
  59. ↑ a b c «Where is the Oxford-AstraZeneca vaccine made?». BBC News. Consultado el 27 de marzo de 2021. 
  60. ↑ «Delivering COVID-19 vaccine part 2». Consultado el 27 de marzo de 2021. 
  61. ↑ «Increase in vaccine manufacturing capacity and supply for COVID-19 vaccines from AstraZeneca, BioNTech/Pfizer and Moderna». European Medicines Agency (EMA). Consultado el 27 de marzo de 2021. 
  62. ↑ Callaway E (23 de noviembre de 2020). «Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists». Nature 588 (7836): 16-18. Bibcode:2020Natur.588...16C. PMID 33230278. S2CID 227156970. doi:10.1038/d41586-020-03326-w. 
  63. ↑ «Brasil aprueba uso de emergencia de primeras vacunas». France24. 17 de enero de 2021. 
  64. ↑ «COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC preliminary view suggests no specific issue with batch used in Austria». European Medicines Agency. 10/03/2021. 
  65. ↑ a b c d «- The Washington Post» (en inglés). Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  66. ↑ Griffin, Caitlín (14 de marzo de 2021). «AstraZeneca vaccinations suspended in Ireland from this morning» (en inglés). Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  67. ↑ «AIFA dispone divieto di utilizzo di un lotto AstraZeneca. Accertamenti in corso in coordinamento con EMA» (en it-IT). Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  68. ↑ Keane, Sarah (15 de marzo de 2021). «Breaking News: Spain Suspends ALL AstraZeneca Vaccines» (en inglés británico). Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  69. ↑ «Major European nations suspend use of AstraZeneca vaccine». 15 de marzo de 2021. Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  70. ↑ «Alemania, Francia, Portugal e Italia también suspenden la vacunación con AstraZeneca». 15 de marzo de 2021. Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  71. ↑ «Covid-19: Netherlands suspends use of AstraZeneca vaccine». BBC News (en inglés británico). 15 de marzo de 2021. Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  72. ↑ «Slovenija zaustavlja cepljenje s cepivom AstraZeneca» (en esloveno). Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  73. ↑ Gil, Andrés (18 de marzo de 2021). «La UE avala la vacuna de AstraZeneca y descarta que tenga relación con los casos de trombos». eldiario.es. Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  74. ↑ Rejón, Raúl (18 de marzo de 2021). «España retomará próximamente la vacunación con AstraZeneca tras el aval de seguridad decretado por Europa». eldiario.es. Consultado el 18 de marzo de 2021. 
  75. ↑ Henley, Jon (19 de marzo de 2021). «France limits AstraZeneca Covid jab to over-55s as Europe treads cautiously». The Guardian (en inglés británico). ISSN 0261-3077. Consultado el 19 de marzo de 2021. 
  76. ↑ «European countries to resume AstraZeneca jabs after safety backing». The Guardian (en inglés). 18 de marzo de 2021. Consultado el 19 de marzo de 2021. 
  77. ↑ Martinez, Silvia (7 de abril de 2021). «La EMA confirma que AstraZeneca produce trombos pero dice que son casos raros». elperiodico.com. Consultado el 7 de abril de 2021. 
  78. ↑ «EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets». ema.europa.eu. 7 de abril de 2021. Consultado el 8 de abril de 2021. 
  79. ↑ «La UE no renovará contratos con AstraZeneca y Janssen». El Mundo. 14 de abril de 2021. 
  80. ↑ «Vacuna de AstraZeneca: Dinamarca se convierte en el primer país del mundo en descartarla por completo». BBC News Mundo. 14 de abril de 2021. 
  81. ↑ «EU Commission to end AstraZeneca and J&J vaccine contracts at expiry - paper». Reuters (en inglés). 14 de abril de 2021. Consultado el 16 de abril de 2021. 
  82. ↑ «Latest – Oxford Covid-19 vaccine trial results – Wits University». wits.ac.za. Consultado el 8 de febrero de 2021. 
  83. ↑ «South Africa halts AstraZeneca vaccinations after data shows little protection against mutation». CNBC. 7 de febrero de 2021. Consultado el 8 de febrero de 2021. 
  84. ↑ «South Africa sells AstraZeneca COVID-19 vaccines to other African countries». Reuters (en inglés). 21 de marzo de 2021. Consultado el 9 de mayo de 2021. 
  85. ↑ «Regulatory Decision Summary – AstraZeneca COVID-19 Vaccine». Health Canada. 26 de febrero de 2021. Consultado el 26 de febrero de 2021. 
  86. ↑ «AstraZeneca COVID-19 Vaccine monograph». AstraZeneca. 26 de febrero de 2021. 
  87. ↑ «NACI to recommend halting AstraZeneca vaccine for those under 55: source». CTV News. 29 de marzo de 2021. Consultado el 29 de marzo de 2021. 
  88. ↑ «P.E.I. suspends use of AstraZeneca vaccine for those younger than 55». CTV News Atlantic. 29 de marzo de 2021. Consultado el 29 de marzo de 2021. 
  89. ↑ Miller, Adam (29 de marzo de 2021). «Why Canada is suspending use of AstraZeneca vaccine in people under 55». CBC News. Consultado el 7 de abril de 2021. 
  90. ↑ «Alberta confirms 1st case of rare blood clot after AstraZeneca vaccine». CBC News. 17 de abril de 2021. Consultado el 18 de abril de 2021. 
  91. ↑ Franklin, Michael (17 de abril de 2021). «Alberta doctors find 2nd case of blood clot linked to AstraZeneca vaccine in Canada». CTV News Calgary (en inglés). Consultado el 18 de abril de 2021. 
  92. ↑ «N.B. reports first case of blood-clotting from AstraZeneca vaccine; no new cases of COVID-19». Atlantic (en inglés). 20 de abril de 2021. Consultado el 21 de abril de 2021. 
  93. ↑ «B.C., Alberta, Manitoba and Ontario lower age limits for AstraZeneca COVID-19 vaccine». The Globe & Mail. 20 de abril de 2021. Consultado el 21 de abril de 2021. 
  94. ↑ «The AstraZeneca vaccine is now available to Quebecers age 45 and up». CTV News Montreal (en inglés). 20 de abril de 2021. Consultado el 21 de abril de 2021. 
  95. ↑ «Sask. lowers AstraZeneca age to 40; includes teachers, correctional officers in COVID-19 vaccine priority». CTV News Regina (en inglés). 20 de abril de 2021. Consultado el 21 de abril de 2021. 
  96. ↑ «Health Canada provides update on safety review of AstraZeneca and COVISHIELD COVID-19 vaccines». Health Canada. 14 de abril de 2021. Consultado el 18 de abril de 2021. 
  97. ↑ Aiello, Rachel (23 de abril de 2021). «Canadians aged 30 and older can be offered AstraZeneca vaccine, national vaccine panel says». CTV News (en inglés). Consultado el 23 de abril de 2021. 
  98. ↑ Media, Kompas Cyber (15 de marzo de 2021). «Menkes: RI Tunda Penggunaan Vaksin Covid-19 AstraZeneca» [Minister of Health: RI Delays Use of AstraZeneca Covid-19 Vaccine]. KOMPAS.com (en indonesio). Consultado el 16 de marzo de 2021. 
  99. ↑ «Indonesia to resume use of AstraZeneca coronavirus vaccine». Reuters. 19 de marzo de 2021. Archivado desde el original el 23 de marzo de 2021. Consultado el 30 de abril de 2021. 
  100. ↑ «Australia halts AstraZeneca vaccine for most people under 50». ABC News. 8 de abril de 2021. Consultado el 9 de abril de 2021. 
  101. ↑ «ATAGI statement on AstraZeneca vaccine in response to new vaccine safety concerns». Australian Government, Department of Health. 8 de abril de 2021. 
  102. ↑ Tan, Vincent (28 de abril de 2021). «AstraZeneca removed from Malaysia's mainstream COVID-19 immunisation programme due to public concerns: Khairy». Channel News Asia. Archivado desde el original el 28 de abril de 2021. Consultado el 28 de abril de 2021. 
  103. ↑ «Covid-19: Now Chile limits use of AstraZeneca after clot case». News24 (en inglés estadounidense). Consultado el 3 de junio de 2021. 

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