Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional de la República Argentina creado en 1992 y dependiente del Ministerio de Salud. El organismo controla y garantiza que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos posean eficacia, seguridad y calidad. Para ello, lleva adelante los procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y fiscalización de los productos de su competencia en todo el territorio nacional.
| Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica | ||
|---|---|---|
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| Localización | ||
| País |
 Argentina | |
| Información general | ||
| Sigla | ANMAT | |
| Jurisdicción | Nacional | |
| Tipo | Ente descentralizado | |
| Sede | Av. de Mayo, 869, Monserrat, Buenos Aires | |
| Organización | ||
| Administradora Nacional | Nélida Bisio (Ind.) | |
| Depende de | Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos | |
| Entidad superior | Ministerio de Salud | |
| Empleados | 1240 (2017) | |
| Presupuesto | 925.580.363 de $ (2018)[1] | |
| Historia | ||
| Fundación | 20 de agosto de 1992 (32 años) | |
| [www.argentina.gob.ar/anmat Sitio web oficial] | ||
En 2016 obtuvo por parte de la Organización Panamericana de la Salud, el máximo reconocimiento como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos en las Américas, conservando la calificación que ya le había sido otorgada en 2010.[2][3]
Historia
editarAntecedentes
editarEl desarrollo normativo primario de la fiscalización sanitaria de medicamentos y alimentos en la República Argentina se extiende desde 1953, cuando se creó el primer Reglamento Alimentario, hasta 1985, cuando se regularon las actividades referidas a materiales descartables y dispositivos de uso y aplicación en medicina humana,[4] y está atado a los procesos de elaboración y comercialización de sustancias en el sector agroindustrial.
El presidente Juan Domingo Perón aprobó el Reglamento Alimentario de Salud Pública mediante Decreto N° 141 del 19 de enero de 1953,[5] creando además una Comisión Permanente de Reglamento Alimentario.
En 1964, bajo el gobierno del presidente Arturo Illia, la Ley Oñativia creó el Instituto de Farmacología y Control de Drogas y Medicamentos, antecedente directo de la ANMAT.[6]
El avance tecnológico en el procesamiento y elaboración de alimentos, como el desarrollo de nuevas formas de comercialización tendiente a evitar el fraude y adulteración de sustancias -por caso, en 1968 se introduce la venta de leche en sachet-[7] derivó en innumerables modificaciones normativas, siendo la más importante la Ley Nacional N° 18284 de 1969.[8]
Creación
editarEl 6 de febrero de 1992, un brote de cólera en la Provincia de Salta motivó la declaración del estado de emergencia sanitaria en toda la República Argentina.[9] Eso llevó a la revisión y adecuación de todas las normas de fiscalización de la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales que se consumen o utilizan en la medicina, alimentación y cosmética humana, y del contralor de las actividades, procesos y tecnologías que mediaren o estuvieren comprendidos en dichas materias. En tal sentido, el presidente Carlos Menem estableció la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) mediante el Decreto N° 1490/92.[10]
Funciones
editarAplicar y velar por el cumplimiento de las disposiciones legales, científicas, técnicas y administrativas comprendidas dentro del ámbito de sus competencias.
Nómina de Administradores Nacionales
editar| N.º | Administrador Nacional | Periodo | Presidente |
|---|---|---|---|
| 1 | Pablo Bazerque | 20 de agosto de 1992 - 16 de junio de 2000 | Carlos Menem (1992-1999)
Fernando de la Rúa (1999-2000) |
| 2 | Zenón Lugones (Interventor)
Norberto Pallavicini (Interventor) Claudio Amenedo (Interventor) |
3 de octubre de 2000 - 30 de enero de 2002 | Fernando de la Rúa (2000-2001)
Adolfo Rodríguez Saá (2001) Eduardo Duhalde (2002) |
| 3 | Manuel Limeres (Interventor) | 30 de enero de 2002 - 13 de febrero de 2008 | Eduardo Duhalde (2002-2003)
Néstor Kirchner (2003-2007) Cristina Fernández de Kirchner (2007-2008) |
| 4 | Ricardo Martínez (Interventor) | 13 de febrero de 2008 - 25 de marzo de 2010 | Cristina Fernández de Kirchner |
| 5 | Carlos Chiale (Interventor hasta el 29/8/2013) | 25 de marzo de 2010 - 26 de diciembre de 2019 | Cristina Fernández de Kirchner (2010-2015)
Mauricio Macri (2015-2019) Alberto Fernández (2019) |
| 6 | Manuel Limeres | 7 de enero de 2020 - 19 de diciembre de 2023 | Alberto Fernández (2020-2023)
Javier Milei (2023) |
| 7 | Nélida Bisio | 26 de diciembre de 2023 - en el cargo | Javier Milei |
Estructura
editarLa ANMAT depende técnica y científicamente de las normas y directivas que le imparte la Secretaria de Políticas, Regulación e Institutos del Ministerio de Salud de la República Argentina, con un régimen de autarquía económica y financiera. Su actual estructura organizativa fue aprobada a través del decreto 1271/2013.
El ANMAT se encuentra estructurado en las siguientes reparticiones:
- Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)
- Instituto Nacional de Alimentos (INAL)
- Instituto Nacional de Productos Médicos
- Dirección General de Administración
- Dirección de Gestión de Información Técnica
- Dirección de Relaciones Institucionales
- Dirección de Asuntos Jurídicos
- Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud
- Dirección de Recursos Humanos
- Coordinación de Planificación y Evaluación de Impacto de Procesos Regulatorios
- Coordinación de Sumarios
Productos regulados por la ANMAT
editar- Medicamentos
- Alimentos
- Productos médicos
- Reactivos de diagnóstico
- Cosméticos
- Suplementos dietarios
- Productos sanitarios de uso doméstico
- Productos de higiene oral de uso odontológico
- Productos biológicos
Referencias
editar- ↑ «Presupuesto 2018». www.minhacienda.gob.ar. 2017. Archivado desde el original el 30 de diciembre de 2017. Consultado el 30 de diciembre de 2017.
- ↑ «OPS/OMS Argentina - Acreditan a la ANMAT como autoridad reguladora de medicamentos de referencia | OPS/OMS». Pan American Health Organization / World Health Organization. Consultado el 22 de febrero de 2021.
- ↑ «Copia archivada». Archivado desde el original el 15 de junio de 2022. Consultado el 22 de febrero de 2021.
- ↑ «Boletín Consumidores N°34». Archivado desde el original el 4 de septiembre de 2011. Consultado el 10 de abril de 2020.
- ↑ Decreto 141/1953 - Texto completo
- ↑ Beltramini, Hela; Busch, Adriana; Sauer, Natalia (junio de 2005). «La evolución de la regulación de medicamentos en Argentina: aspectos técnicos e institucionales». Tercer Congreso de la Asociación de Administradores Gubernamentales. Asociación de Administradores Gubernamentales.
- ↑ Argentina: La Serenísima cumplió 90 años de historia
- ↑ Ley 18284/1969 - Texto completo
- ↑ Estado de emergencia en Argentina por el cólera
- ↑ «Farmacopea Argentina - Legislación». Archivado desde el original el 20 de septiembre de 2020. Consultado el 10 de abril de 2020.
Datos: Q5402012
